藥監局：繼續推進《中國藥典》（2020年版）編制工作
發布時間：
2019-01-22
來源：
醫藥網
作者：
醫藥網1月22日訊 國家藥監局網站消息，1月17日至18日，全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議在京召開。? 會議就2019年藥品注冊管理重點工作進行了部署：完善藥品注冊法規標準體系，加快推進《藥品注冊管理辦法》等一系列規章制度的制修訂，繼續推進《中國藥典》（2020年版）編制工作；深化藥品審評審批制度改革，完善藥品臨床試驗默示許可，進一步提高藥物臨床試驗管理能力和藥物臨床研究水平；全力推進仿制
醫藥網1月22日訊 國家藥監局網站消息，1月17日至18日，全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議在京召開。
會議就2019年藥品注冊管理重點工作進行了部署：完善藥品注冊法規標準體系，加快推進《藥品注冊管理辦法》等一系列規章制度的制修訂，繼續推進《中國藥典》（2020年版）編制工作；深化藥品審評審批制度改革，完善藥品臨床試驗默示許可，進一步提高藥物臨床試驗管理能力和藥物臨床研究水平；全力推進仿制藥一致性評價，堅持標準不降低，進一步完善相關評價要求和指導原則，在保障藥品可及性的基礎上，分類推進；加強藥物研制環節監管，完善藥品注冊現場檢查管理，強化審評與檢查檢驗工作的有機銜接，嚴厲打擊數據造假，確保藥物研究的真實性。
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