國家再出重拳：整治“保健”市場亂象 改革注冊制度
發布時間：
2019-03-13
來源：
醫藥網
作者：
醫藥網3月13日訊 3月11日，十三屆全國人大二次會議新聞中心在梅地亞中心新聞發布廳舉行記者會，邀請國家市場監督管理總局局長張茅、國家藥品監督管理局局長焦紅、國家知識產權局局長申長雨就“加強市場監管維護市場秩序”相關問題回答記者提問。? “保健”市場整治：不會局限于百日? 從今年1月8日，13部門聯合整治，應該說取得了階段性效果。到3月1日，一共立案4865件，案值達到51.7億元。另外，從2
醫藥網3月13日訊 3月11日，十三屆全國人大二次會議新聞中心在梅地亞中心新聞發布廳舉行記者會，邀請國家市場監督管理總局局長張茅、國家藥品監督管理局局長焦紅、國家知識產權局局長申長雨就“加強市場監管 維護市場秩序”相關問題回答記者提問。
“保健”市場整治：不會局限于百日
從今年1月8日，13部門聯合整治，應該說取得了階段性效果。到3月1日，一共立案4865件，案值達到51.7億元。另外，從2月18日起，13部門派出聯合督查組赴全國開展督導工作。
“我們提出是百日整治行動，但是這個整治工作不會局限于百日，必須長期進行，同時要加強科普宣傳，要改革現在的保健品注冊制度。更多地落實企業主體責任，實事求是，不能夸大。”張茅指出，“保健”市場，近一段時間來，社會關注度高，群眾反映比較大。亂象比較多，危害大，必須加強整治。“保健”市場中有些概念確實也難以界定，市場上的保健品，有企業自己定位的保健品，也有在有關部門注冊的保健品，包括保健食品、保健用品，這里面虛假宣傳的成份確實不少，對老年人、兒童危害大。這項工作具有復雜性，取證難、認定難，宣傳效果欺騙性較大，整治起來難度也比較大。
張茅談道，將來改革的目標就是落實企業主體責任，擴大企業自我聲明的范圍。“這個食品對身體有什么樣的好處，由市場來檢驗，由消費者來檢驗，減少政府的鑒定。至于其他用品，這種宣傳就很難辨別，比如說這個鞋墊，說是保健鞋墊，怎么個保健法？沒有科學的評價標準。”
雙隨機一公開：不能有免檢企業
國務院近日印發《關于在市場監管領域全面推行部門聯合“雙隨機、一公開”監管的意見》，17個部委聯合“雙隨機、一公開”。
“雙隨機、一公開”是創新市場監管方式的重要內容。據張茅介紹，去年，企業的年報率達到91%，超過過去年檢時80%左右的數量，說明企業自我約束意識在增強。去年，我們隨機抽查了5%的企業，其中經營異常名錄的企業超過500萬戶，占到14%，真正納入“黑名單”的是53萬戶。
“雙隨機、一公開”檢查，今年工作要重點檢查企業公示的情況是不是真實，比如入資情況，現在是實繳制改成認繳制，不需要會計師事務所來驗資，但是監管隊伍隨機檢查的時候，就要檢查入資情況，是否與年報相一致。“比如說企業注冊資本兩百萬，今年我入了一百萬，我公示了，就要檢查你是不是入資了。還要檢查你是不是受過其他的處罰，你的信用如何。再有，加強公示結果運用，進行聯合懲戒，使守法企業一路暢通，違法企業處處受阻。”張茅如是舉例。
同時，張茅強調，在“雙隨機、一公開”檢查中，不能有免檢企業，不能說信用好的企業，就可以不查或者少查。促使企業提高自律的要求和意識，同時也降低政府監管成本。他希望，通過“雙隨機、一公開”部門聯合檢查，對于建立公平競爭的市場環境、增強企業的信用意識，必將起到積極的作用，這也是激發市場活力的一種措施。
疫苗管理：要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍
“我們國家的疫苗，總體是安全的。”針對公眾關心的疫苗安全問題，焦紅透露，目前，國家藥品監督管理局正在推進建立疫苗監管的長效機制建設。
首先，國家藥品監督管理局正會同相關部門，起草疫苗管理法草案。疫苗管理法草案中明確提出，疫苗具有戰略性和公益性，支持產業發展和結構重組，對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程進行監管，嚴肅問責監管的失職瀆職行為。“目前，疫苗管理法草案已經過全國人大常委會的初次審議，并面向社會公開征求了意見。”焦紅同時介紹，也正在修訂藥品管理法的相關內容，研究制定相關配套的規章制度，為法的實施做好準備工作。
至于如何加強對疫苗的監管，焦紅表示，主要是督促落實企業的主體責任和部門的監管責任。
企業的主體責任方面，要求疫苗生產企業完善的質量管理體系，產品安全的追溯體系，對疫苗安全進行報告制度。部門的監管責任方面，進一步明晰監管部門的事權和監管責任，強化省級藥品監督管理部門的責任，對生產企業加強線上檢查。
此外，還要加強疫苗監管的專業技術支撐，增強和完善疫苗的批簽發制度，提高批簽發能力和水平，并通過和現場檢查的結合，督促和指導企業加強對產品的風險管控水平。還要建立國家和省兩級專職的檢查員隊伍，提高發現問題的水平。
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