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公司新聞
行業新聞
2018.11.21
證照分離改革 新藥上市許可審批時限壓縮1/3
醫藥網11月21日訊 為貫徹落實國務院《關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）文件要求，11月20日，國家藥品監督管理局發布通知，對做好藥品監管相關審批工作提出了要求，主要圍繞三部分展開。? 簡化流程，優化審批服務。? 一是優化窗口辦理程序。要結合行政區域實際，整合藥品行政審批業務辦理窗口，力爭實行集中統一受理，并在門戶網站、受理場所公示相關流程和時限要求。? 二是
2018.11.19
新版基藥目錄，11省已經開始采購
醫藥網11月19日訊 新版基藥目錄，11省已陸續落地。? 11月16日，海南省發通知，2018版國家基藥目錄在藥品集中采購平臺落地，進入采購環節。? 據統計、截至目前，遼寧、海南、甘肅、安徽、青海、天津、黑龍江、福建、江蘇、廣西、陜西11個省就《國家基本藥物目錄》（2018年版）下發通知。? ▍新版基藥全面進入藥品集采平臺? 11月15日，海南省發布關于執行《國家基本藥物目錄》（2018年
2018.11.14
一致性評價紅利陸續有來！14個已通過品種挺進了新基藥目錄
編輯說：2018年，一致性評價工作進行得熱火朝天，隨著時間推移成果漸現。最近一段時間，多個產品陸續獲批通過，多個省市也陸續推出了優惠政策，相關藥企受到越來越多的鼓舞。10月25日2018版基藥目錄正式公布，已通過一致性評價的產品究竟有多少個品種成功入圍?這份國家層面的“厚禮”，究竟能有多少企業受惠？精彩內容2018年，一致性評價工作進行得熱火朝天，隨著時間推移成果漸現。最近一段時間，多個產品陸續獲
2018.11.12
征求|中華人民共和國疫苗管理法
醫藥網11月12日訊 11月11日晚間，國家市場監督管理總局將《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）掛網征求意見，意見反饋截止時間為2018年11月25日。? 本次征求意見稿由國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會等部門共同負責起草工作。? 疫苗管理全鏈條統籌整合? 《征求意見稿》的制定，是為了強化疫苗管理改革舉措，將分散在多部法律法規中
2018.11.09
國家帶量采購還未正式開啟 已有藥企撤銷藥代
醫藥網11月9日訊 國家帶量采購還未正式開啟，已有藥企在撤銷醫藥代表隊伍了！? 近日，據第一財經報道，優時比中國區總經理吳昕表示，“過去的十二個月里，公司整個業務模式做了比較大的調整，我們已經沒有醫藥代表這個職位了。”? 據悉，優時比不再設置醫藥代表職位后，原來的醫藥代表隨之轉變為醫藥信息伙伴，這樣的轉變意味著公司對這些員工的考核，不再以銷售業績作為核心考核目標，而考核的是他們如何與醫生進行合
2018.11.07
官方發文：未過一致性評價，注銷批文！
醫藥網11月7日訊 大限將至，未通過一致性評價的品種，將被注銷批文！? 11月6日，江蘇省人民政府官網發布了《我省清理仿制藥市場不通過一致性評價將注銷批文》一文，明確將加大力度淘汰質量低下、重復率高又不能通過一致性評價的仿制藥。 ▍未過一致性評價的品種，淘汰? 根據2016年3月5日，國務院辦公廳印發的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號），其中提到：? “國
2018.11.06
不計藥占比！新基藥目錄迎最強支持
醫藥網11月6日訊 11月5日，遼寧發布《關于做好國家基本藥物目錄2018年版執行工作的通知》。在強化使用激勵措施上，提出國家基本藥物將不納入公立醫院藥占比計算范疇。梳理發現，自國家10月底發布《國家基本藥物目錄》（2018年版）并宣布11月份正式執行以來，山東、海南、河南、重慶、內蒙古、天津、廣東、山西等多個省市相繼發布地方落地政策。遼寧作為首個提出國家新版基藥目錄不納入藥占比考核的省份，對基藥
2018.11.05
藥品法修正草案公布！新增這些內容
醫藥網11月5日訊 11月1日，《藥品管理法》修正草案正式公布。? 11月1日，《藥品管理法》修正草案在中國人大網公布，開始公開征求社會各界意見，征求意見截至時間為2018年12月1日。? ▍藥品管理法修正草案思路? 公告顯示，草案在總體思路上，主要把握了以下幾點：? 一是貫徹習“四個最嚴”的要求，堅持重典治亂，去疴除弊，強化全過程監管，堅決守住公共安全底線。? 二是圍繞問題疫苗案件暴露
2018.11.02
國家藥監局：藥企、藥商、藥店，都做藥品追溯
醫藥網11月2日訊 藥品追溯體系，國家藥監局正式發文，這些藥品要率先建立藥品信息化追溯體系。? 11月1日，國家藥監局發布《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》國藥監藥管〔2018〕35號（以下簡稱《意見》）? 《意見》明確疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、血液制品等重點產品應率先建立藥品信息化追溯體系；基本藥物、醫保報銷藥物等消費者普遍關注的產品盡快建立藥品信息化追溯
2018.10.29
藥品管理法修正案經表決未通過
醫藥網10月29日訊 藥品管理法修正案經表決未通過。? 十三屆全國人大常委會第六次會議經表決，通過了關于修改刑事訴訟法的決定、新修訂的人民法院組織法、新修訂的人民檢察院組織法、國際刑事司法協助法、消防救援銜條例、關于修改公司法的決定、關于修改野生動物保護法等15部法律的決定，而藥品管理法不在其中。? 據新華社北京10月26日消息，十三屆全國人大常委會第六次會議26日分組審議了藥品管理法修正草案
2018.10.26
2018版基藥目錄正式公布 22品種被調出目錄
醫藥網10月26日訊 千呼萬喚始出來，新版基藥目錄，正式來了！? 10月25日，國家衛健委正式發布《國家基本藥物目錄（2018年版）》，目錄將于11月1日起在全國正式實施。? ▍新版基藥目錄，大擴容? 據悉，2018版基藥目錄共調入藥品187種，調出22種（其中有17個為化藥），目錄總品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。? 參考前兩版的307基藥目錄、
2018.10.24
藥品管理法修改：取消GMP/GSP認證，重罰違法藥企
醫藥網10月24日訊 22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題，修訂相關法條，落實企業主體責任和監管部門監管責任，旨在完善統一權威的藥品監管體制和制度。? 其中，GMP、GSP認證擬取消、對生產、銷售假藥重罰、強化全過程監管、實施藥品上市許可持有人制度，成為草案修訂的幾大亮點。? ▍GMP、GSP認證要取消? 此次草案明確寫入了“藥品上市許可持有人
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