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公司新聞
行業新聞
2018.12.29
重磅！一致性評價年末大限，確定延期！
醫藥網12月29日訊 國家藥監局正式發文，一致性評價年末大限，確定延期！? 12月28日，國家藥監局官網發布《國家藥品監督管理局關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告（2018年第102號）》，同時發布《關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》政策解讀。? ▍一致性評價12月31日大限，取消了！? 對于一致性評價的時限要求，國家藥監局公告明確提到，“時間服從質量，合理調整相關工作
2018.12.28
國家藥監局發布4+7配套文件
醫藥網12月28日訊 12月27日，國家藥監局官網發布《國家藥監局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知》，對保證藥品集中采購和使用試點期間中標藥品的質量，作出明確要求。? ▍加強監管力度? 本次4+7城市帶量采購，是最低報價中標，且從中標結果看，大多數藥品的降幅確實比較大，很多人因此對藥品的質量保證表示擔心，希望中標的品種不要淪為“一次性評價”。? 事實上，本次國家組織藥品集
2018.12.26
4+7后，一致性評價將會發生7件事
醫藥網12月26日訊 一致性評價作為一項國家在醫藥行業重點推出的政策，意義非常深遠——其戰術性目的，是意圖通過和參比制劑的體內生物等效性試驗或體外溶出度試驗比對，確認仿制藥在質量和療效上與原研藥一致。? 其戰略性目的有四個：? 一是希望在質量和療效上與原研藥基本一致的前提下，以國產仿制藥取代進口原研藥；? 二是希望原研藥在過了專利期之后，能夠在經過一致性評價的仿制藥低價沖擊下，出現價格下跌的
2018.12.20
仿制藥將加快替代原研藥 優質仿制藥企將受益
醫藥網12月20日訊 據經濟觀察網報道，近日，國家信息中心、中國經濟信息網發布《2019年醫藥行業發展報告——展望篇：嚴控費、降藥價，創新藥、優質仿制藥將脫穎而出》，《報告》認為，仿制藥將加快替代原研藥，優質仿制藥企將受益。? 一方面實現仿制藥替代原研藥是中國醫藥產業發展的客觀需要。《報告》分析稱，經濟的發展、人口的增長、社會老齡化程度加重以及民眾健康意識的不斷增強，使得我國醫藥行業保持高速增長
報告顯示我國醫療器械產業進入高端發展新階段
醫藥網12月20日訊 醫療器械制造水平在一定程度上代表了一個國家的工業技術水平。剛剛過去的11月，國產醫療器械在國際舞臺上大放異彩，無論是月初在上海召開的首屆中國國際進口博覽會，還是月末在美國芝加哥謝幕的北美放射學年會（RSNA），代表當前醫療器械前沿技術趨勢的PET-CT、PET-MR等國產大型高端醫療器械的高調亮相，都令人為之振奮。? 經過近5年年均兩位數的高速增長，目前我國醫療器械產業結構
2018.12.19
2019年醫藥行業發展報告
醫藥網12月18日訊 2018年以來，在一致性評價全面推進、化藥注冊新分類改革方案初步實施、藥物臨床試驗數據核查流程化等因素影響下，大部分企業受到沖擊，生產動能有所下降。而醫藥行業主營業務收入保持較快增長，主要是由于藥品企業部分產品招標放量以及新進醫保放量，藥品營銷模式轉變帶來表觀收入提升，部分產品漲價等。1～9月，醫藥制造業工業增加值增速為10.3%，比上年同期下1.5個百分點；實現主營業務收入
2018.12.17
專家解讀！2019年醫藥行業8大趨勢
醫藥網12月17日訊 今年就這樣了，2019年又是新的開始！新的一年行業會有哪些變化，是我們想知道的答案。? 賽柏藍走訪多位行業專家、資深人士，他們對今年的政策做出了如下分析和預測。? ▍全國推開帶量采購，最早或在8月? 剛剛在上海結束的4+7帶量采購談判，是國家醫保局摸索經驗的一次嘗試。從談判結果看，很理想。中標藥品平均降價超過50%，和上海陽光采購的降幅基本持平，達到了預期目標。? 中
上海宣布：4+7帶量采購 不建議價格聯動
醫藥網12月17日訊 上海藥事所出函：基于采購模式不同（不帶量），預付模式不同，建議不采集4+7集采價格。? ▍藥事所出函：不建議價格聯動? 12月14日，行業內流傳著一篇文章，公布了上海藥事所明確4+7中選后的執行細則。? 文章中顯示，上海藥事所邀請中標企業代表參加現場“4+7”會議，明確一系列中選后的執行問題。? 其中，需要注意的是，細則提出：對于非集采地區的價格聯動，藥事所可出函（只
2018.12.13
國家版揭開面紗 藥店分類分級管理落地可期
醫藥網12月13日訊 隨著新醫改的深入，藥店分類分級管理已成為重要的基礎工程，加速藥店分類分級管理落地更是成了頂層政策里重要一環。近日，商務部官網出臺了《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》（以下內文簡稱《意見》）。該《意見》的出臺，對于目前的零售藥店來說，意味著未來零售藥店行業將發生重要變革，市場洗牌更是無法避免。? 筆者認為，《意見》將把藥品零售市場推入經營質量大提升的階段，經營
2018.12.11
帶量采購“空襲”醫藥板塊 市值蒸發近3000億
醫藥網12月11日訊 帶量采購對醫藥股的沖擊余威未消。繼上周最后兩個交易日連續大跌后，本周一醫藥指數再度跳空下行，收跌1.73%。? 具體個股中，上海萊士、樂普醫療、輔仁藥業跌停，華潤雙鶴、華東醫藥跌逾7%，普利制藥、貝達藥業下挫超5%。截至昨日收盤，在最近連續三個交易日，樂普醫療、華東醫藥、輔仁藥業、普利制藥階段下跌均超過20%，而A股醫藥板塊整體市值也蒸發近3000億元。? 由于醫藥股是近
2018.12.10
國家醫保局發話：帶量采購，杜絕帶金銷售！
醫藥網12月10日訊 擬預中選藥品價格大幅度下降后，擠掉的主要是銷售費用等“水分”，藥品生產企業“還是能賺錢的”? ▍國家回應：杜絕帶金銷售，擠水分? 今日（12月8日），國家醫保局微信公眾號發布消息《關于國家組織藥品藥品集中采購試點答記者問》，針對12月7日帶量采購的擬中選結果，試點辦、聯采辦負責人就有關問題接受記者采訪。? 國家醫保局特別提出：要堅持“帶量采購”，給藥品生產企業明確的預期
2018.12.07
藥監局通告：這10種OTC停售、召回
醫藥網12月7日訊 藥監通告，10種OTC藥品不合格，多種為暢銷爆款，包括感冒解毒顆粒、黃連上清片、咳特靈膠囊...? 12月4日，廣東省藥監局發布了2018年第11期藥品抽查檢驗信息的通告，18個品種20批次藥品不符合標準規定。? 通告顯示，根據2018年廣東省藥品抽檢計劃，廣東省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗。2018年10月，全省共抽查檢驗60
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